English欢迎垂询：010-59195182
当猫糖尿病有了口服液、分离焦虑有了特效药、慢性疼痛有了透皮贴，宠物医疗的边界正在被重新定义。2025年，中国宠物药行业正式迈入“拟人化”的新纪元
审批名录的背后，不仅是国产重磅药物对进口原研药的平价替代之战，更是药企研发逻辑从“解决疫病”向“管理生命”的范式转移。站在这个百亿市场的爆发点，我们看到的不仅是实验室数据的突破，更是中国宠物经济迈向高质量规范化发展的决心
01宏观视域
长期以来，中国兽药审批体系深受“保供给”战略影响，侧重于猪、鸡等经济动物的疫病防控。然而，2025年的审批目录显示出明显的结构性拐点。在农业农村部发布的第915号、935号、948号、958号、961号、970号及972号等一系列公告中，宠物专用药物的占比显著提升
这一转变并非偶然，而是顶层设计与市场需求共振的结果。一方面，随着《兽药注册办法》的修订与完善，国家明确鼓励针对伴侣动物的二类、三类新兽药研发，简化了优先审评审批程序；另一方面，官方兽医资格认证制度的严格化，倒逼临床诊疗向合规化发展，严厉打击“人用药兽用”的灰色地带，为正规兽药腾出了巨大的市场空间
据统计，仅2025年上半年，获批的国产宠物专用药即达20款，其中犬用药占据三分之二的主导地位。这一数据背后隐藏着两个关键趋势
一是犬药存量市场的深耕。虽然“猫经济”增速迅猛，但从药物研发角度看，犬类药物的临床试验模型更为成熟，且存量犬只的老龄化带来了巨大的慢性病（如骨关节炎、心脏病）用药需求。因此，2025年的获批名单中，针对犬类的非罗考昔、头孢维星等药物成为了绝对的主角
二是猫药增量市场的突破。针对猫特有的生理特性（如肝脏代谢差异、易应激），2025年批准了加巴喷丁（抗应激）、米氮平软膏（透皮给药）等专用药物，显示出监管层对“猫科用药”特殊性的认可与支持
在2025年的新药获批名单中，一个极具中国特色的现象是“联合申报”。例如，非罗考昔咀嚼片的研发单位多达11家，囊括了阳光动保、蔚蓝生物、海正动保、瑞普生物等行业半壁江山；注射用头孢维星钠由齐鲁动保、温氏大华农、联邦动保等5家巨头联合攻关
这种“抱团取暖”的模式，实质上是国内动保企业面对高昂研发成本与漫长临床周期的一种理性妥协。此外，宠物新药的临床试验不仅费用高昂，而且病例招募难度大。通过联合委托CRO（合同研究组织）进行研发，企业可以大幅降低单一大品种的研发门槛
02国产重磅仿制药的“突围战”
2025年，国产宠物药在抗感染、镇痛抗炎、皮肤病三大核心领域发起了对进口原研药的全面进攻。这些药物的上市，不仅填补了国内空白，更意味着“平价医疗”时代的到来
获批概况：由齐鲁动保、温氏大华农生物动保厂、内蒙古联邦动保、天津市中升挑战生物、重庆医药高等专科学校联合研发
对标原研：硕腾公司的Convenia（康卫宁）
产品画像：第三代头孢菌素，其核心技术壁垒在于特殊的药代动力学特性——皮下注射一针，有效血药浓度可维持14天
市场洞察：在宠物临床中，依从性是治疗成败的关键。尤其是对于猫，每日喂食口服抗生素往往演变成一场“人猫大战”。头孢维星钠凭借“一针长效”的特性，完美解决了这一痛点，因此在高端宠物医院中拥有极高的渗透率。然而，原研药Convenia价格昂贵，长期限制了其在中低端市场的普及
国产化影响：内蒙古联邦动保作为国内顶级的头孢类原料药生产商，其入局意味着头孢维星钠的生产成本将被极致压缩。预计国产产品上市后，终端价格有望下降40%—60%。这不仅会抢占硕腾的市场份额，更重要的是，它将使长效抗生素成为乡镇诊所、社区宠物店也能负担得起的“普药”，从而带动整个抗生素市场的扩容
获批概况：阳光动保、青岛蔚蓝生物、浙江海正动保、江西瑞德制药、青岛康地恩动物、湖北中博绿亚、四川吉星动物、河北远征禾木药业、天津市中升挑战生物、江西邦诚动物药业、内蒙古联邦动保联合研发
对标原研：勃林格殷格翰的Previcox（普维康）
适应症：缓解犬骨关节炎（OA）引起的疼痛和炎症，及软组织手术后的镇痛
市场洞察：
老龄化红利：中国宠物犬市场正步入老龄化阶段。2015-2018年“养宠热”时期引入的幼犬，现已达到7-10岁的高龄，骨关节炎发病率呈指数级上升。非罗考昔作为高选择性COX-2抑制剂，其安全性显著优于传统的美洛昔康（COX-1/COX-2非选择性），是老年犬长期服药的首选
竞争格局演变：11家企业的共同获批，创造了宠物药审批史上的奇观。这表明该品种的技术壁垒已被彻底攻破。未来，各家企业的竞争将聚焦于剂型改良（如更佳的适口性、肉块状设计）和品牌学术推广。对于蔚蓝生物、瑞普生物等上市公司而言，非罗考昔或许不再是高毛利的暴利产品，但却是完善产品矩阵、撬动医院渠道的重要“敲门砖”
获批概况：由武汉回盛生物、湖北回盛生物、江苏朗博特、长沙施比龙、湖北省动保技术、华中农业大学联合研发
适应症：治疗由犬小孢子菌引起的犬真菌性皮肤病（俗称“狗藓”）
市场洞察：真菌性皮肤病是中国宠物临床发病率最高的疾病之一，尤其在南方潮湿地区。长期以来，市场上充斥着各种未经批准的“消字号”喷剂或人用抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑）的超适应症使用，疗效参差不齐且存在肝毒性风险
回盛生物的布局：恩康唑是国际公认的兽用抗真菌金标准药物，具有高效、低毒的特点。回盛生物此次获批，标志着其在皮肤病赛道的布局迈出了关键一步。结合回盛生物2025年半年报中提到的“上半年取得7个宠物产品批文”，可以看出公司正试图通过全品类的皮肤用药矩阵（真菌、细菌、寄生虫），打造这一细分领域的“品类杀手”
03精神健康与高端制剂的探索
如果说抗生素和NSAIDs是存量市场的厮杀，那么2025年获批的精神类药物和高端透皮制剂，则开启了中国宠物医疗“拟人化”的新纪元。这些药物不仅技术壁垒高，而且直接创造了全新的临床收费项目
2025年上半年，两款抗焦虑药物的获批，标志着中国宠物精神诊疗的元年正式开启
（1）盐酸氯米帕明片（Clomipramine Hydrochloride）
研发单位：格格巫（阳江）生物等八家企业
适应症：6个月以上犬只的分离焦虑症
核心痛点：随着“单身经济”和“独居青年”群体的扩大，宠物独自在家的时间变长。分离焦虑导致的拆家、吠叫、随地大小便，成为导致宠物被弃养的主要原因之一。此前，医生多建议行为训练，但耗时且费用高。氯米帕明片的上市，为医生提供了一种高效、标准化的药物干预手段，预计将迅速成为城市宠物医院的必备药
（2）加巴喷丁片（Gabapentin）
研发单位：毛孩子动保等四家机构
适应症：缓解猫咪在运输或就诊过程中的应激反应
核心痛点：猫是极度敏感的动物，就诊应激不仅干扰检查结果（如导致血糖、血压假性升高），严重时甚至诱发应激性膀胱炎或心脏骤停。加巴喷丁作为国际指南推荐的猫用抗应激首选药，其获批意味着“无恐惧诊疗”理念在中国落地的硬件条件已具备。对于医院而言，这也是提升猫科就诊率和客单价的利器
获批概况：由青岛蔚蓝至宠生物、上海汉维生物、天津中升挑战生物等联合研发，获批为五类新兽药
技术亮点：透皮给药系统
适应症：主要用于刺激猫的食欲（如治疗慢性肾病、肝病导致的厌食）
核心痛点：米氮平（Mirtazapine）本身是人用抗抑郁药，其副作用是增加食欲。兽医巧妙地利用这一副作用来治疗厌食症。然而，给厌食的猫喂药极度困难。米氮平软膏的创新在于，只需将其涂抹在猫的耳廓内侧，药物即可通过皮肤吸收进入血液。蔚蓝生物旗下“蔚蓝至宠”参与此药研发，显示了其在复杂制剂工艺上的深厚积累。这种“涂抹式”给药方式极大地提升了宠主的体验，具有极高的溢价空间
在进口药方面，2025年见证了两款革命性药物的中国进程
（1）维拉格列净口服溶液（Senvelgo）
厂商：勃林格殷格翰
状态：2025年在中国处于注册冲刺或优先审评阶段（已在进博会展出）
革命性：这是全球首个每日口服一次的猫糖尿病药物（SGLT2抑制剂）
核心痛点：传统猫糖尿病治疗需要宠主每日两次皮下注射胰岛素，由于操作难度大，大量患猫被确诊后即被安乐死或放弃治疗。Senvelgo将“打针”变为“喝药”，极大地降低了治疗门槛，有望将猫糖尿病的治疗率从目前的不足30%提升至80%以上，创造出一个全新的十亿级市场
（2）替米沙坦内服溶液（Semintra/圣咪乐）
厂商：勃林格殷格翰
地位：国内首个获批的宠物用血管紧张素受体阻断剂（ARB）
核心痛点：慢性肾病（CKD）是老年猫死亡的第一大原因。替米沙坦通过控制蛋白尿，延缓肾衰竭进程，需要终身服药。这类“高频、长尾、刚需”的慢病药物，是药企最渴望的现金牛产品
04进口药注册动态与策略
面对国产仿制药的“集团军式”逼近，硕腾、勃林格、礼蓝等跨国巨头并未陷入单纯的价格战，而是通过合规延展、学术壁垒、靶点创新构建起坚固的第二道防线
硕腾的策略核心在于“存量保卫战”，利用法规手段确保护城河的排他性。根据2025年第915、948、958号公告，硕腾完成了大宠爱（Revolution Plus）与沙罗拉纳（Simparica）的再注册。这不仅是行政延续，更是利用最新药政法规封堵灰色走私渠道、强化合规渠道控制力的手段，确保核心驱虫产品再获5年“安全期”
面对国产头孢维星钠的冲击，硕腾对原研药康卫宁（Convenia）进行变更注册。其战略意图显然不在于拼价格，而是通过优化生产工艺或完善更为严苛的临床学术数据，死守高端连锁医院市场，强化“原研品质不可替代”的医生心智
勃林格采取的是“降维打击”策略，利用深厚的临床积淀对抗国产的同质化竞争
在非罗考昔（Previcox）领域，即便面对国内11家药企的围攻，勃林格仍通过变更注册强化其在全球积累十余年的安全性数据。特别是在心脏病、慢性病并发症犬只的镇痛方案上，原研药的“安全性背书”依然是其溢价的核心逻辑
2025年作为其“产品大年”，勃林格通过博来恩（Broadline）的变更注册稳固猫驱虫基本盘，同时利用维拉格列净等“革命性慢病新药”开辟全新的糖尿病赛道，迫使国产对手在低端红海内卷，自己则向高附加值的慢病管理转型
礼蓝的策略是“精准突防”，通过引入全球领先的创新分子打破市场既定格局。2025年4月获批的国内首款犬用JAK抑制剂“夫速宁（Roclatinib）”具有划时代意义
该药直接对标硕腾垄断多年的全球止痒剧星“爱波克”（奥拉替尼）。礼蓝通过差异化的JAK靶点卡位，打破了皮肤病止痒领域的单极垄断。这标志着MNC之间的竞争已从“广谱产品”转向“精准分子靶点”的对决，极大地拉高了该赛道的准入门槛
05风险与警示
随着非罗考昔（11家获批）、头孢维星（5家获批）等国产仿制药的集中上市，2025年下半年至2026年，这些品种的终端价格可能出现断崖式下跌。虽然利好消费者，但对于缺乏品牌溢价和成本优势的药企而言，利润率将受到严峻挑战
农业农村部持续开展的规范兽药使用行动，严厉打击“人用药兽用”。虽然长期利好合规兽药，但在短期内，可能会冲击部分习惯使用廉价人用药的中小宠物诊所，导致诊疗量波动，间接影响上游兽药销量
目前的联合研发模式虽然降低了门槛，但也导致了产品的高度同质化。投资者需警惕那些缺乏独家品种、仅靠蹭联合批文生存的企业
06结语
纵观2025年的宠物药政版图，我们看到的不仅是仿制药的“贴身肉搏”，更是中国社会结构变迁在动保行业的投射：当宠物正式进阶为“家人”，它们的生老病死便不再是简单的畜牧学命题，而是现代人对抗孤独、维系亲情的精神刚需
然而，在“11家药企围攻一个品种”的火热表象下，冷思考同样重要。当国产替代将价格战推向极致，药企究竟是会陷入“上市即红海”的内卷泥潭，还是能借此完成原始积累，向更高难度的原研药与基因治疗发起冲击？
在2025年的破晓之后，中国宠物药企能否在普惠医疗与创新价值之间找到那个黄金平衡点？时间，正掐表计时
资料来源：农业农村部、新浪财经、中国兽药信息网、互联网公开信息、宠物投研院整理和分析
